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復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌PD-1/PD-L1免費(fèi)治療臨床試驗(yàn)招募
發(fā)布日期:2019-06-11

宮頸癌是嚴(yán)重威脅女性健康與生命的最常見婦 科惡性腫瘤,且絕大部分發(fā)生于發(fā)展中國家,發(fā)展 中國家宮頸癌病例數(shù)占全球 85%左右。雖然宮頸癌 的篩查已經(jīng)較為完善,手術(shù)技巧、放療設(shè)備以及化療 等治療手段也已逐漸改進(jìn),但臨床上對于晚期和復(fù) 發(fā)型宮頸癌的治療效果仍不滿意,預(yù)后極差。隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)和基因組學(xué)的發(fā)展,免疫治療已經(jīng)成為治療晚期或復(fù)發(fā)型宮頸癌的熱點(diǎn)!

宮頸癌PD-1免費(fèi)治療臨床招募

PD-1抗體治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的臨床試驗(yàn)現(xiàn)已在全國多家醫(yī)院開展,正面向全社會進(jìn)行患者招募。


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患者類型

既往接受含鉑化療治療失敗的轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)性宮頸癌患者。

試驗(yàn)藥物

試驗(yàn)藥物是一款國內(nèi)自主研發(fā)的PD-1單克隆抗體,日前已在澳洲完成了I期試驗(yàn),顯示了良好的安全性、穩(wěn)定藥代動(dòng)力學(xué)特征和可喜的初步抗腫瘤有效性。目前杰諾單抗正在開展多項(xiàng)針對多種惡性腫瘤的臨床研究。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)

該項(xiàng)研究為單臂、開放的II期研究。試驗(yàn)方案:杰諾單抗單藥

患者類型

年齡≥18 周歲;

組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的宮頸癌;

復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者,接受過至少一線含鉑方案化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā) 

至少一個(gè)可測量的靶病灶( RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn))

預(yù)期生存期≥3 個(gè)月;

ECOG 評分0-1 分;

開展醫(yī)院

開展該臨床試驗(yàn)醫(yī)院所在的城市有:長沙、杭州、太原、烏魯木齊、武漢、北京、哈爾濱。醫(yī)院開展進(jìn)度及名單更新會第一時(shí)間發(fā)布,請持續(xù)關(guān)注。

患者權(quán)益

個(gè)人信息將受到絕對的保護(hù)。

患者經(jīng)研究者評估符合研究標(biāo)準(zhǔn)入組后,可接受免費(fèi)的研究治療。

醫(yī)生將按計(jì)劃定期隨訪,密切關(guān)注患者出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件。

特別提醒,患者可以在研究過程中的任何時(shí)間選擇退出研究,且醫(yī)療待遇與權(quán)益不會因此而受到影響

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